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【130期】全面檢視高價生技股

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2018年對於許多台灣生技股而言是多年耕耘收割期,多家企業賺進超過一個股本,層面涵蓋醫材、醫美食品及醫藥類股等。而在新藥研發方面,多家企業成功取得歐美藥證,隨著保險涵蓋率上升,營收緩步上揚更替未來帶來想像空間。金融家故而整理台灣百元以上生技股,檢視2018年營運績效表現及2019年展望,相信這些營運績優股未來有更上層樓空間,請看以下介紹!


圖一:泰博(4736)2018年第二季受惠國際大廠退出血糖檢測市場發酵,營收大幅成長,股價從2018年初的100元一路上攻至2019年初的196元,創下每股盈餘11.05元近年新高紀錄。展望2019年泰博可延續去年市佔率,高毛率產品可望帶動業績表現。       
資料來源:泰博(4736)財報/金融家整理

台灣醫材獲利稱王 各擅勝場

 

台灣醫材在隱形眼鏡、血液導管、骨科及醫療電子方面一直有其利基存在。以隱形眼鏡為例,台灣一直是全球少數隱形眼鏡出口大於進口之國家,並且出口量呈現穩定成長態勢,從2015年出口7.46億片,到2017年突破11.05億片,每年成長率皆有20%左右水準,而其中出口市占率超過7成以上企業,非隱形眼鏡雙雄精華(1565)及金可-KY(8406)莫屬。

精華曾經是台股千元俱樂部成員之一,2017年底曾創下1,025元天價,企業獲利更是連續三年保持在每股盈餘30元以上水準。精華2017年出口隱形眼鏡7.17億片占台灣隱形眼鏡出口總額11億片的64.93%,2018年毛利率37.39%較2017年39.65%小幅下滑,營業利益率30.09%亦較2017年32.27%小幅下滑,每股盈餘33.07元比2017年31.52元微幅成長。展望2019年精華(1565)在去年產線增加12條,目前產線已經來到70條的規模,可惜美國主要客戶Hubble拉貨力道減弱影響,以及日本品牌Seed新的變色片系列產品轉往晶碩(6496)代工。
以及日圓轉貶需補貼日系客戶代工折讓費用,雖然產線加大但是營收並未大幅增長,2018年第一季營收16.24億元,年增2.55%,但是季減4.92%,因此在產能不缺乏疑慮之下,假使後續主要客戶拉貨力道回覆成長,精華營運將有望翻轉。

在隱形眼鏡代工大二大廠金可-KY(8406)方面,不同於精華歐美代工,其主要供應大陸隱形眼鏡品牌海昌及海儷恩,在大陸隱形眼鏡市場約有25%市佔率。2018年大陸及台灣總產能分別為2.4億片及1.95億片,2019年總產能預計提升至2.88億片及2.56億片,約增加25%產能。其主要觀點為中國隱形眼鏡滲透率目前僅約10%,遠低於台灣、日本及香港的25%,往後成長空間相當大。金可-KY預估往後大陸隱形眼鏡市場大致可以保持每年15~17%的增幅。
該公司2018年毛利率52.93%較2017年微幅下降2.36%,營業利益率19.3%較2017年微幅成長0.47%。每股盈餘9.01元略低於2017年10.5元,每股配息5元,配息率55.5%,殖利率目前僅約2.2%。

而在血糖試劑片採低價高品質的泰博(4736),如今血糖試劑片的代工業務橫跨5大洲,代工營收比重將近7成。近年來泰博積極開發毛利較高的貴金屬試劑片及血酮檢測試劑片,並積極布局電化學式血糖試劑片,挑戰羅氏(Roche)及亞琣(Abbott)的市場地位。

在歷經2017年的市場磨合及技術比較汰除後,擁有美國、德國、台灣及中國百項以上電化學血糖檢測專利的泰博,確立了ODM大者恆大的趨勢。2018年開始受惠嬌生(Johnson & Johnson)及拜耳(Bayer)大廠退出血糖檢測市場後的市佔改變,小廠鋪貨效益逐漸浮現。

2018年泰博血糖儀出貨量超過300萬台,較2017年成長逾10%,加上碳電極試片出貨量維持在50%以上的比重,2018年成長超過30%,達到2100萬盒的水準。貴金屬試片2018年3月之後開始出貨,目標是成長至營收10%占比,此有利於毛利率維持及提升。


表一: 高價醫材類股彙整     資料來源:公開資訊觀測站/金融家整理

泰博目前歐洲已經打進義大利、法國、波蘭等,並且客層相當分散,最大客戶年營收貢獻約二億多,營收占比7~8%,目前泰博在全球市占率已經躋身前5~7名。受惠於大廠退出血糖檢測市場,泰博市占率有利於提升。

醫揚(6569)2018年營收14.25億元,年成長9.90%,毛利率32.61%,營業利益率12.75%,每股盈餘9.74元,相比2017年5.79元大幅成長。醫揚為研揚科技旗下之醫療用工業電腦公司,原先主要從事奇異(GE)及西門子(SIEMENS)醫療電腦代工,近年推出自有品牌ONYX在歐美各地行銷。2018年初以3,900萬元入股台灣智慧病房解決方案龍頭商美爾敦,期望結合雙方優勢打造醫病共同決策平台,將四散在醫院各地的零碎醫病資訊作高度整合,並鏈結醫療資訊系統、護理資訊系統,能即時、自動地串連上傳病人的生理訊息。

2018年除了進軍台灣教學醫院外,也陸續進入武漢、天津、山東當地的三甲醫院。由於產品搭配得宜,2018下半年推出高毛利率12吋、15吋、17吋等中小尺寸Venus產品,滿足醫院小型設備行動需求,另外也為手術室推出採用Intel Xeon CPU的32吋、24吋伺服器等級工作站,因此醫揚2018年營運逐季走高,公司表示2019年將加碼進軍中國市場,拓增中國ODM/OEM等各類訂單,營運有望持續表現。2019年第一季營收3.83億元,年成長14.66%,季減4.07%,目前殖利率約4.62%。

 

醫美食品高成長 投資受關注

 

2018年大江(8436)營收80.98億元,年成長率99%,毛利率43.4%,淨利率17.95億元,每股盈餘17.79元。2018年業績成長主要受惠於大陸直銷商粉包及功能性飲料業績大幅成長,大陸直銷業績佔比總營收約4成,意味著2018年大江業績成長一倍幾乎來自於大陸直銷市場。大江(8436)表示2019年業績成長動能主要還是依靠大陸市場,全年以成長30%為基本目標,公司預估2019年總營收可突破百億大關。2019年大江第一季營收25.84億元,季減7.47%,年增102.63%。


圖二:大江(8436)五年營收連續成長,營收從2014年14.55億元大幅成長至2018年80.98億元,營收成長5.57倍。     圖片來源:大江生醫提供

寶雅(5904)繼2018年現金股利13元之後,2019年2月份董事會宣布發放15.75元現金股利,股息配發率達到90%,股利殖利率維持往年4%左右水準。寶雅2018年營收140.8億元,毛利率達43.80%,營業淨利20.97億元,營益率達14.89%,全年淨利17.9億元,年增19.59%,EPS 17.50元,是目前國內保養美妝通路龍頭,全台店數204家,公司預計2025年前全台店數將達到400家。

寶雅2018年毛利率及營收規模已經連續10年呈現成長態勢,主要原因除了展店順利擴大經濟規模效益外,通路庫存控制得宜發揮相當大作用。2019年初寶雅第二物流中心已經啟用,預計今年將再加速拓點30家,累計全年店數目標逾230家。而除了深耕女性消費市場外,公司也預計在2019年9月進軍男性消費族群五金百貨連鎖店,預計2年內達到20家規模。

麗豐-KY(4137)主要營收來源為「克麗緹娜」加盟收入及美容保養商品銷售,2018年營收45.79億元,年成長39.13%,創下歷史新高紀錄。2018年毛利率82.53%,營業利益率34.13%,每股盈餘15.40元,較2017年7.41元大幅成長翻倍,2019年現金股利發放12元,目前殖利率約4.38%。


圖三:麗豐-KY(4137)加盟通路店數逐年成長,截至2018年底為止成長至4,479家,其中中國大陸具有4,135家,台灣310家及香港、越南34家。公司預估2019年將再成長400家左右。圖片來源:麗豐-KY提供

2018年麗豐-KY營收創下佳績主要因素為大陸市場展店順利,至2019年2月為止「克麗緹娜」加盟店已經來到4,547家(大陸佔比超過92%),公司預計2019年將展店400-500家,較2018年目標400家更為成長。而除了除美容連鎖通路克麗緹娜外,麗豐-KY近年新事業積極布局醫美診所及電商,醫學美容診所自有品牌Up Lider(雅樸麗德)繼2018年北京成立第一家後,2019在上海將再添二家據點。
而電商新美力購物平台,公司寄望經由媒體行銷策略,與蒙面小熊的甜蜜王國、小喬體育、荔枝、藍月亮等異業品牌在微博上聯合行銷,替集團企業形象和產品注入更年輕化的元素。


表二: 高價醫美食品類股彙整     資料來源:公開資訊觀測站/金融家整理

營運天蠶脫殼  醫藥為代表

 

2017年美國FDA核准超過767款學名藥進入市場,2018年增加至781款。平均每個月有65.1款學名藥取得藥證,其中較特別之處為2017年申請學名藥證件數為1,306件,通過率為58.72%,2018年申請數降為1,044件,但是通過率上升至74.81%。由於美國持續開放學名藥競爭的結果,使得低價印度學名藥大舉入侵美國市場。截至2018年為止印度學名藥廠已經佔有40%的美國學名藥市場,而台灣藥廠受到學名藥開放競爭影響在2018年卻有亮眼表現之企業,展現出其特殊利基之處。 

保瑞(6472)原先為日商衛采(Eisai)在台灣的學名藥主要代工廠,生產類別主要以中樞神經系統用藥為主,2017年12月保瑞以1,850萬美金(5.5億台幣)收購全球第五大學名藥廠美國 Impax Laboratories, Inc.在台子公司益邦製藥,轉而亦替Impax生產代工。代工的主力產品RYTARY為Impax治療帕金森氏症的品牌藥,其為結合Levodopa與Carbidopa的控制緩釋口服劑型,是2015年Impax以505b2的途徑申請到的新藥。


圖四:美國FDA從2015年開始,每年學名藥取證件數逐步上升,從2014年34.1件/月上升至2018年65.1件/月。在核發率方面,2018年申請1,044件,取證781件,核發率74.81%亦為歷年來新高。     圖片來源:公開資訊觀測站

益邦製藥是生技四天王許中強一手創立,許中強2007年回台成立益邦製藥,做為Impax生產基地,當時廠房和產能擴建約花1億美元。而FDA查廠及認證更是來回耗時數年之久,益邦是目前全台唯一全廠藥品外銷美國通過美國 FDA查廠的專業製藥公司。2017年台灣藥品出口總金額約 157億台幣,其中益邦就佔了11%,口服製劑的年產能約 20億錠。推估保瑞近年代工Impax訂單之金額,每年可能超過10億元以上。主力代工藥物為許中強一手開發治療帕金森氏症藥物(RYTARY),2015年1月8日獲美國FDA上市藥證,目前每年營收有數億美元的潛力。

保瑞2018年除代工Impax收入大躍進,第3季更認列收購益邦製藥廉價收益2.4億元業外收入,貢獻每股盈餘約8塊多,全年每股盈餘躍進至16.18元。保瑞2018年毛利率32.46%,較2017年35.21%下滑,營業利益率13.65%,比2017年5.2%大幅成長。2019年第一季營收3.82億元,年增率60.37%,季增0.67%。2019年保瑞與日商衛采(Eisai)簽訂5年代工合約,並宣布主力藥物RYTARY有可能將在台灣上市,預計今年營運展望不悲觀。

美時(1795)2018年波段漲幅達到240%,主因為兩樣重磅P4學名藥有取證契機,分別為戒毒舌下片Suboxone®及血癌用藥Lenalidomide。Suboxone®原廠為英國Indivior,該藥物2018年美國市場約7.4億美金,全球有10億美元規模。而血癌用藥Lenalidomide,原廠為Celgene(賽基),該藥物為年銷百億美元之熱門藥物,2018年該藥物全球營業額達美金96.85億,美國佔64.69億。

在戒毒舌下片Suboxone®方面,原先市場認為美時(Alvogen)及印度Dr.Reddy ’s有機會在2018年先行取證上市,分食3億美元市場(原先只有原廠一家,因為供應商增加至三家,依照經驗法則藥價為原先五折以下)。沒想到印度Dr.Reddy ’s及美時(Alvogen)先後取證後,原廠Indivior分別授權全美前三大學名藥廠Mylan (美蘭)及Sandoz(山度士)上市即刻開賣反制,市場競爭者擴大至5家,加上全美最大學名藥廠TEVA(梯瓦)亦擁有505b2新劑型藥證及原廠Indivior長效二代藥物問市,銷售將決勝在通路布局廣度。


圖五: 英國Indivior主力藥物戒毒舌下片Suboxone®佔有全球市場10億美元規模,其中美國市場約7.4億美元/年。而自從TEVA(梯瓦)、Mylan (美蘭)、Sandoz(山度士)及印度印度Dr.Reddy's先後取得藥證後,股價一路下滑。截至2019年4月10號止,股價一年內跌幅達92.39%。     圖片來源: Markets Insider

雖然原廠Indivior無所不用其極阻斷競爭者進入市場,但是美國政府近年對於阿片類藥物濫用提出警訊,視其為新類型流行性疾病。2019年4月10日美國弗吉尼亞州聯邦法院正式控告Indivior非法營銷戒毒舌下片Suboxone®,指控其以行銷手段誤導病患及醫生,讓其在沒有事實根據情形下濫開處方簽,多年來不法獲利超過8億美元。
以此為由起訴Indivior涉及28項醫療保健欺詐、郵件欺詐和電匯欺詐。檢方要求凍結Indivior銀行帳戶中30億美元現金及停止業務推展,並包含公司商標及專利權。而Indivior在倫敦掛牌交易,4月10號開盤股價聞訊在4個鐘頭內下跌75%,而自從2018年學名藥廠取得Suboxone®藥證後,至目前為止股價跌幅已經高達92.32%。法人預估假使Indivior無法取得有效融資,意味著公司有結束營業之風險。

而在另一重磅藥物血癌用藥Lenalidomide方面,美時(Alvogen)2018年已經在東歐、台灣及南韓等非專利區取得上市許可,原先預計2019年有機會取得美國藥證並在2020年前上市銷售,沒想到2019年3月美國法院判決Celgene原廠多晶劑型專利有效,美時(Alvogen)等學名藥廠必須等到專利2025年過期之後才能上市。
慶幸的是美時(Alvogen)與原廠Celgene立即取得和解,在2022年3月之後可限制數量遞增出貨,但是在2026年1月31日前市佔率不可超過10%。

因此原先美時規劃2019年因為戒毒舌下片Suboxone®及血癌用藥Lenalidomide貢獻營收,有機會挑戰百億以上營收翻倍成長,但是目前實際營收動能待時間考驗。該公司2018年營收64.29億元,年增率0.08%,毛利率48.83%,營業利益率6.98%,每股盈餘0.42元。2019年第一季營收22.01億元,年增47.73%,季增27.77%,假使戒毒舌下片Suboxone®因為Indivior受起訴退出或是使得市場更加開放,可以如美時當初預估貢獻上億美元營收,則其2019年獲利依舊可期。


表三: 高價醫藥類股彙整     資料來源:公開資訊觀測站/金融家整理

新藥研發沉潛多時  期待主流產生

 

浩鼎(4174) 市值曾經接近千億,醣質癌症疫苗研發備受期待,2016年乳癌疫苗OBI-822全球二期臨床解盲失敗後,浩鼎在研發佈局增加廣度,企圖多線並進分散風險。隨著中央研究院前院長翁啟惠及浩鼎董事長張念慈貪汙受賄宣布無罪定讞之後,投資大眾可望將官關注從官司進度轉往研發進程。

首先OBI-822乳癌疫苗在2018年下半年已經開始進行三期臨床收案,預計收案人數為660人,適應症為三陰性乳癌患者,約占全體乳癌患者約15%,主要試驗終點指標為無侵襲性疾病生存期IDFS,次要試驗終點指標為整體存活期OS,預計2020下半年可收案完畢,預計兩年內打完21針後,進行後續三年的無疾病存活期追蹤,後續則須再追蹤2年的整體存活期分析,預期2023年可以針對無疾病存活期進行解盲,再追蹤兩年的整體存活期,推估於2027年可取得藥證上市。

而除了原先醣質疫苗外,浩鼎正式跨足到被動免疫療法領域,其第一項產品為OBI-888單株抗體。同類型藥物為默克Keytruda(吉舒達)單株抗體,法人預估2024年Keytruda銷售額可達127億美元,為法人喻為下一代藥王而備受多方重視。OBI-888是以癌細胞表面Globo H為標識抗原之單株抗體,可以專一性辨認高度表現於癌細胞表面的 Globo H。而接下來結合OBI-888及化療藥物之OBI-999雙聯抗體,預計在2019年提出美國FDA人體臨床一/二試驗許可,OBI-999是利用Globo H抗體識別Globo H高度表現的癌細胞,藉由抗體的專一性釋放小分子化療藥物的方式,直接細胞毒殺的治療。

目前浩鼎有四樣臨床試驗進行中,為支應研發資金需求,2018年11月30日董事會通過公告發行1.5萬張現金增資,以135元溢價發行,預計籌資20.25億元。近期將進入募資階段,預估隨著研發資金充裕及研發進度數據陸續公布,股價可能有正面表態空間。


圖六:浩鼎(4174)研發進度,2019年被動免疫OBI-888單株抗體將會有一期臨床初步數據,OBI-999雙聯抗體將會送件FDA申請一期臨床,而OBI-3424 (TH-3424)化療前驅型新藥預計在2019年底完成臨床一期實驗。       圖片來源:浩鼎(4174)圖供

藥華藥(6446)在2019年3月份主力產品Ropeg(P1101)首度出貨,營收認列2,637萬元,2019年第一季營收3,552萬,年增率5,656.08%。Ropeg(P1101)為長效型干擾素,可以應用在血液增生性(Myeloproliferative Neoplasms)疾病及病毒性感染疾病兩大分類,在血液性疾病方面除了目前通過歐盟藥證的治療真紅性紅血球(polycythemia vera ,PV)外,尚有血小板增生症(essential thrombocythemia,ET)、慢性髓細胞性白血病(Chronic Myelogenous Leukemia, CML)及骨髓纖維化(Primary myelofibrosis, PMF)等。

在研發進度上最重要關注還是治療真紅性紅血球在美國臨床進度,由於藥華藥合作廠商當初在歐洲三期臨床並沒有包含美國收案,因此是否能夠直接以歐洲臨床數據送件申請美國藥證還是未知數,最主要的除了跨國人種方面疑慮,還有臨床實驗關鍵指標設計是否符合FDA方面要求。故主力市場美國是否需要進行接續性臨床試驗、小型三期臨床或是直接送件申請,狀況依舊未知數!這也是股價後續表現關鍵之一。

另一項臨床進度最快的血液增生性(Myeloproliferative Neoplasms)疾病為血小板增生症(essential thrombocythemia,ET),使用Ropeg(P1101)治療血小板增生症目前在三期臨床前階段藥效確認中,預估治療期52周之後會有初步數據產生,因此尚須等待一段時間發酵。


表四: 高價新藥研發類股彙整     資料來源:公開資訊觀測站/金融家整理