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檢視新藥股  國際接軌成關鍵

 

生技新藥進入募資冰河期,多家上櫃公司淨值低於5元,其中亞獅康-KY(6497)更打入全額交割股,掛牌不到3年就可能面對退出台灣資本市場窘境,為市場投下震撼彈!而2018年後多家企業取得歐美藥證,並進入國際市場。隨著台灣新藥研發能見度逐漸提升,為何募資卻進入結凍狀態。主要可能原因為何?另外,台灣生技業為政府重點扶持產業,產業未來可否撥雲見日,讓台灣生技產業成為繼電子業後另一特色重點產業!

 

雨後春筍般設立   創新或是投機

 

2007年政府頒布生技新藥發展條例,協助國內生技產業取得資金、人才及技術,寄望藉此扶持台灣生技產業。自此生技公司如雨後春筍般出現,帶來台灣生技投資狂潮,可從近十年來生技掛牌,平均企業設立年限僅有11.76年看出端倪,其中更不乏5年以下公司。而新創企業研發實力可否經得起全球競爭,需待時間考驗。

 

亞獅康-KY(6497)執行長暨前董事長傅勇(Carl Firth)曾提及,雖然台灣生技股發展歷史不如美股長,但這幾年進展神速,尤其散戶投資人對生技股展現極大興趣。因此在研究台灣櫃買市場與美國納斯達克市場後,亞獅康選擇來台灣掛牌籌資。從其言論中可看出,其掛牌募資有藉市場交易熱絡情形,投資人是否能準確評估企業價值亦待檢驗。

 

翻開亞獅康掛牌時股東成員,包含新加坡主權基金旗下Accuron、默克(Merck )製藥旗下千驛創投、晨星集團、DCI Partners、晨興、益鼎創投及凱基創投等,股東結構有相當多投資型機構法人。眾所皆知生技投資需要長時間耕耘,投資型機構法人是否能長時間支持企業耗費鉅資研發,為企業發展帶來疑問!

 

隨著投資熱潮過去,台股生技歷經多次新藥解盲失敗、貪污及內線交易案疑雲紛擾,市值蒸發近千億,當生技「本夢比」出現陰霾。投資人對於生技投資熱情逐漸消減,企業價值恢復檢視基本面,其能否為股價帶來支持?
亞獅康(Aslan)掛牌日起十五個營業日內,股價迅速跌破公開申購承銷價七成,而被櫃買要求召開重大訊息記者會看出端倪。在投資冷靜期來臨時,缺乏大股東長期投資承諾及營運成績之公司,勢必有資金斷炊疑慮。故2018年共有19家公司停止上櫃或興櫃交易,其中生技股達11家,佔比57.89%,不可謂不高。在台灣生技業募資冰河期,台灣生技產業調整勢必將面臨是否尊重市場機制,或是政府出手干預整合,讓發展重新步上軌道。

 

回歸基本面   國際接軌成關鍵

 

近年來多家新藥公司取得歐美藥證進入營收檢驗期後,股價卻反而面臨大幅度修正,如:中裕(4147)、藥華藥(6446)、智擎(4162)及寶齡富錦(1760)等,突顯生技業除了資金、人才及技術需求外,牽涉營收成長之行銷及國際通路布局,可能是目前台灣生技業面臨的瓶頸。

 

寶齡富錦主力產品Nephoxil®拿百磷®2017年在美國總銷售額約6,060萬美金,2018年則達9,600萬美元,處方簽數量年增85%,市佔率從4.2%成長至6.6%。美國經銷商Akebia預計高峰期Nephoxil®拿百磷®銷售額可超過3億美元,但是銷售高成長似乎並沒有為寶齡富錦股價帶來好表現,主要是Nephoxil®僅為寶齡富錦帶來7%銷售分潤,其中一半需再給予原發明人,而Nephoxil®歐美專利即將面臨到期狀況,學名藥可能在數年後進入市場。另外,歐洲雖然幾乎與美國同時取證,但截至2019年為止,Nephoxil®歐洲市場尚未開賣。

 

中裕(4147)旗下愛滋病末線用藥TMB-355,北美經銷商Theratechnologies原先預估2019年TMB-355處方簽人數約可達1,000人,銷售額可達5,000萬美元。如今至2019年7月為止,處方簽數量僅約300人左右,銷售額下修使得股價大幅向下修正,而高峰期全球銷售額是否如原先預估5億美元一般,可能需要再重新檢視。在歐洲部分,2019年底應可順利取證,但有鑑於北美市場滲透率緩慢,歐洲銷售布局將近20國,法人預估銷售成長率可能較北美市場更慢。在產能部分,代工廠大陸無錫藥明康德因為生產效率下滑,使得中裕2019年與三星生物製劑(SAMSUNG BIOLOGICS)簽訂第二供應商代工契約,生產線及認證費用需花費2,000萬美元左右,而竹北自建產能部分,8億元支出是否在產能上有重複配置使人質疑。因此雖然2019年1至7月營收總額3.40億元,年增率達561.28%,看似亮麗成績單股價卻因多方疑慮呈壓。

 

藥華藥(6446)旗下用於治療真性紅血球增生症(PV)之 Ropeginterferon Alfa-2b(P1101, Ropeg),在2019年順利取得歐洲藥證,但股價面臨大幅修正,主因為新藥上市後實際銷售數字待檢驗。另外,藥華藥規劃將原料藥產線增設為成品針劑廠,提高往後產品單價,但資金需求對短期獲利帶來壓力,本夢比可否化為實質基本面成為觀察重點。

 

智擎(4162)2011年將安能得微脂體注射劑(ONIVYDE®)以2.2億元合約授權美國Merrimack Pharmaceuticals,Merrimack在2017年將合約授予法國Ipsen,目前ONIVYDE®以取得全球12國以上藥證,成為國際上治療胰臟癌二線標準療法。智擎與Ipsen合約里程金剩剩1.3億美元,領取方式視歐亞地區實際銷售狀況而定。智擎2017年營收8.54億元,2018年營收2.90億元,2019年1~7月營收1.73億元,年成長2.79%,從實際銷售狀況看來,ONIVYDE®銷售成長並沒有原先預期高。另外,智擎與法國廠商 Nanbiotix 合作開發之 PEP503(NBTXR3, Hensify),亞太區再授權需等待頭頸癌適應症臨床有較明確結果之後而定。故智擎短期上大幅成長機會還是在於ONIVYDE®在國際上實際銷售狀況。


從台灣目前取得歐美新藥藥證之企業狀況,由於定位在新藥開發上,實際銷售通路及佈局掌握在歐美藥廠中,而缺乏末端市場狀況掌握,使得如何將「本夢比」化為實際基本面是目前台灣新藥研發公司要面對重要課題之一。

 

表一:生技新藥類股歐美授權及銷售狀況

公司

代碼

藥品名稱

授權狀況

銷售情形

中橡

2104

龐貝氏症孤兒藥Myozyme

子公司Synpac Venture Captial在2000年以15年銷售權利金4.23~8.21億美元,授權美商Genzyme(健贊)。

Synpac可依各國專利狀況收取15~6.75%凈銷紹額分潤。中橡2018年生技部門獲利36.78億元。2019年歐洲專利出現疑慮,Genzyme(健贊)提起商業仲裁,要求停止支付部分費用。

中裕

4147

愛滋病末線用藥TMB-355(Trogarzo)

以52%銷售分潤將北美及歐洲銷售授權加拿大Theratechnongies Inc.

預估北美愛滋病末線用藥人數約1~1.5萬人,歐洲約相當,滲透率50%計算,全球總市場約5億美元/年。截至2019年7月為止,處方簽約300人,低於原先上市第一年可達1,000人預估。

藥華藥

6446

治療真性紅血球增生症(PV)之一線用藥Besremi

以16~20%銷售權利金將歐洲銷售授權予奧地利AOP OrphanPharmaceuticals AG(未說明權利金計算方式)

2019年1~7月營收達1.05億元,其中包含原料藥出貨。預計下半年奧地利及德國首批上市,實際銷售狀況未知。

智擎

4162

胰臟癌二線用藥ONIVYDE®

2011年以2.2億美元合約授權美國Merrimack Pharmaceuticals,包含1千萬美元簽約金及2.1億美元授權金

2017年Merrimack將合約轉讓法國Ipsen。里程金約剩餘1.3億美元,目前每季約收取100萬美元權利金。

寶齡富錦

1760

腎臟病用藥Nephoxil®拿百磷®

以7%銷售分潤授權美國Keryx,寶齡需將一半金額分予原發明人。2019年Keryx與Akebia合併

2018年美國銷售金額達9,600萬美元,高峰期可達3億美元。唯專利2020年後陸續到期,例如2019年與Par達成和解,其學名藥延後至2025年上市,但其它藥廠未知。

資料來源:公開資訊觀測站