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新藥的變形金剛

藥物傳輸平台

 

新藥,包括新成分、新劑型及新療效複方等三大項,其中新成分新藥(NCE)規定最嚴,一個NCE平均需耗時10-15年,投入金額超過10億美元,而成功機率卻是個位數,這對以中小企業為主的台灣製藥業來說負擔不可說不重。

因此從藥品傳輸平台切入新劑型新藥是聰明的方法,不僅取證時間及研發費用大幅降低,而且成功率大幅提高,技術可以應用在多種藥物,不需要每款藥都要重新開發:例如台微體(4152)、智擎(4162)及杏國(4182)、因華(4172)、逸達(6576)泰合(4130)等,而永昕(4726)及健喬信元(4114)轉投資的博晟也研發噴鼻式的疫苗佐劑代替的傳統的皮下接種方式,讓金融家月刊為您深入介紹。

 

2017.06 24

【107期】新藥變形金剛智擎新藥國際授權金屢創新高....<點我看更多>

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智擎生技(4162)啟動新藥國際授權,公司表示旗下抗軟組織肉瘤的新藥PEP503503今年規劃國際授權,已經有幾個潛在對象接觸中。一般評估,該產品潛在市場不低旗下MM-398(安能得),因此授權金可望挑戰安能得的2.2億美元,可望為台灣生技業再創授權金新高紀錄...

2017.06 24

【107期】新藥變形金剛特色藥法規505(b)(2)....<點我看更多>

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一將功成萬骨枯!一顆暢銷藥背後往往跟隨著數以千計的化合物在臨床前研究出局、數以百計的候選藥物在臨床階段面臨失敗。所以開發新藥常用掏金來形容,雖然有機率掏到金子,但更多的卻是沙子;即使掏到金子,重量也相差很多。因此如何降低研發時間及費用、提高成功率就是新藥公司追求的課題,而FDA 505(b)(2)的法規給新藥公司提供一道機會之窗......

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