特別企劃

> 特別企劃 > 【114期】佐劑顛覆疫苗生態

【114期】佐劑顛覆疫苗生態

瀏覽人數:98 人

以「去毒腸毒素蛋白LT佐劑之應用與平台技術」開發疫苗的昱厚生技,產品包括噴鼻劑型流感疫苗(LT-Flu)、呼吸道過敏性治療疫苗(LT-Allergy)、B型嗜血桿菌疫苗等,其中噴鼻劑型流感疫苗於2017年7月獲台灣衛生署(TFDA)二期臨床試驗許可。在昱厚陳壁榮董事長、牛津大學徐悠深博士兩人的帶領下,昱厚正展露頭角!

疫苗作戰的最佳助手     研發優質佐劑成趨勢

 

注射疫苗主要是藉由啟動免疫系統,讓人體能夠產生出辨識抗原的抗體。當之後有同樣的抗原侵入時,人體免疫系統便能將其迅速消滅。如果再搭配合適的佐劑,疫苗的效果就會提高,免疫系統的反應會更好,發揮出更優秀的免疫效果。佐劑可以說是疫苗的得力助手。因此,是否有優質的佐劑來加強疫苗效果,是許多業者關注的重點。尤其隨著病原不斷進化,研發出「能增加免疫反應但安全無副作用」的優質佐劑來輔佐疫苗,漸漸成為一個重要趨勢。

 

以LT佐劑為核心技術     昱厚開發疫苗市場

 

昱厚作為專門研發疫苗的生技公司,便以獨特的「 去毒腸毒素蛋白LT佐劑之應用與平台技術」和其他業者做出區隔。這項曾於2014年榮獲「傑出生技產業獎之年度創新獎」的技術平台,能夠大幅改善疫苗的傳輸方式與增強免疫力反應,並且可以應用於多種產品。昱厚臨床專案計畫主持人郭漢彬醫師便認為此技術是一個調節藥效的Buffer,而不是單純抑制或是強化藥效的輔助品,深信將來可以發展出可搭載各種藥物的佐劑,並且能大幅減少生物製劑的成本。

 

目前昱厚以此技術研發出的LT佐劑,是大腸桿菌熱不穩定去毒類腸毒素,具有去毒性、產量大、結構穩定與免疫效果良好等優點。昱厚利用基因工程的方法創造出代號LTh(αK)的「去毒LT」,增強疫苗抗原的免疫反應,大大提升疫苗的效果。

LT-Flu疫苗效果佳     佐劑提高抗體6~12倍

 

昱厚以LTh(αK)作為佐劑,應用於流感疫苗的開發。主力產品「噴鼻劑型流感疫苗(LT-Flu)」由死毒裂解流感病毒抗原混合LTh(αK)製成。與傳統注射式疫苗相比,除了沒有注射的疼痛感,能夠使用在有打針恐懼症的人之外,效果也較佳,可誘導黏膜免疫反應,產生第一道防疫。根據一期臨床36個實驗對象的數據,顯示LT佐劑讓IgA抗體在呼吸道黏膜提高6.9~12.56倍,抗流感病毒的抗體產生數量非常理想。

 

更安全且更多人適用     LT-Flu價格有望高於FluMist

 

與現有的流感疫苗相比,昱厚「噴鼻劑型流感疫苗」在未來的價格也值得期待。根據美國疾管局(CDC)公佈的2013年流感疫苗的採購價,MedImmune開發的噴鼻活毒減毒疫苗FluMist為16.5美元,增加售價近50%,比傳統注射式疫苗高。昱厚的流感疫苗同樣是噴鼻劑型,又使用安全性更高的死毒疫苗,有望適用於老年人,比FluMist的使用年齡層還廣,預計未來成功上市後的價格會更高。

目前噴鼻劑型流感疫苗已於2017年7月獲得台灣衛生署(TFDA)二期臨床試驗許可,昱厚也開始與全球九大疫苗大廠商洽談相關的授權事宜。一旦之後成功通過二期臨床,噴鼻劑型流感疫苗就有望為昱厚帶來不錯的授權金收入。

黏膜吸收成過敏治療方向     昱厚以LT-Allergy切入市場

 

呼吸道過敏免疫治療是昱厚切入的另一個領域。傳統用於治療過敏的方法有藥物治療與免疫治療,前者主要為減輕症狀,但無治病效果;後者則是長期規則性多次給予過敏原,使體內免疫反應逐漸改變,藉以減低敏感度,並且分成皮下注射、舌下給藥或口服接種等方式。

其中,舌下給藥過敏原研究發現,經由黏膜接種可以誘導抗過敏原的IgG和IgA抗體而非IgE抗體,因此能夠達到治療效果,又能降低危險性。目前黏膜接種已成世界大廠的研發方向,昱厚便研發「呼吸道過敏性治療疫苗(LT-Allergy)」切入這一塊市場。

 

LT-Allergy去毒性     2018準備進臨床一期

國際生技製藥廠應用佐劑在黏膜免疫的過敏治療仍屬初期研發階段,如:利用幾丁質或LTB混合過敏原、接合過敏原經由口服或其他方式接種。目前所知LT或CT或其衍生物可誘發較強之黏膜反應,可應用為黏膜佐劑,然野生型的LT或CT仍具毒性,皆不能應用在舌下或口服的產品開發。

而昱厚的LT佐劑,則是去毒但仍保有黏膜免疫刺激性,以此開發出的「呼吸道過敏性治療疫苗」相信能有不錯效果。此疫苗已準備進入臨床實驗,預計2018年有望進行一、二期。

 

攜手永昕、健喬信元     未來佳績可期

 

除了流感疫苗、過敏疫苗外,昱厚也在著手進行其他產品,例如B型嗜血桿菌、肝炎疫苗新。癌症疫苗也是研發方向之一。看準全球九大疫苗公司都積極投入這塊市場,但成功者少之又少,因此以LT佐劑作為核心來研發疫苗的昱厚便具有極大的優勢。

掌握佐劑研發技術的昱厚,也深受其他生技公司看好,永昕、健喬信元皆成為昱厚的策略夥伴。永昕是開發出國內第一顆全自製生物新藥的台灣廠商,健喬則專精各種藥品醫療器材製造販賣,對於昱厚未來的發展將有極大助益。